Projekt
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-10: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Anforderungen an die Entwicklung von physiologischen geschlossenen Regelkreisen
Kurzreferat
Dieses Dokument legt die Anforderungen an die Entwicklung (Analyse, Konstruktion, Verifizierung und Validierung) eines physiologischen geschlossenen Regelkreises (PCLC) als Teil eines physiologischen geschlossenen Regelsystems (PCLCS) zur Regelung wenigstens einer Patientenvariablen in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen fest.
Beginn
2026-01-28
Geplante Dokumentnummer
DIN EN IEC 60601-1-10
Projektnummer
02233614
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/UK 804.1 - Überarbeitung und Anpassung der allgemeinen Bestimmungen
