Kurzreferat

Dieses Dokument legt die allgemeinen Anforderungen für die In-vitro-Amplifikation von Nukleinsäuresequenzen (DNA oder RNA) fest. Dazu gehören auf der Polymerasekettenreaktion (PCR) basierende Methoden wie quantitative PCR, qualitative PCR, reverse Transkriptase-PCR und digitale PCR. Die in diesem Dokument festgelegten Mindestanforderungen sollen sicherstellen, dass in verschiedenen Organisationen vergleichbare und reproduzierbare Ergebnisse erzielt werden. Es behandelt Qualitätssicherungsaspekte, die bei der Arbeit mit PCR-basierten Methoden in einem Labor zu berücksichtigen sind, sowie die Validierung und Verifizierung. Neben PCR-basierten Laborverfahren gilt dieses Dokument auch für PCR-basierte Verfahren vor Ort. Dieses Dokument gilt für PCR-basierte Verfahren, die zur Analyse von Mikroorganismen und Viren in verschiedenen Wassermatrices verwendet werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: - Trinkwasser; - Grundwasser; - Schwimmbadwasser; - Prozesswasser; - Oberflächenwasser; - Abwasser. Dieses Dokument gilt für den Nachweis und die Quantifizierung von Nukleinsäuren (DNA oder RNA) von Mikroorganismen wie Bakterien, Hefen, Pilzen, aber auch Parasiten wie Cryptosporidium, Giardia, Amöben und mehrzelligen Organismen durch PCR-basierte Methoden in Wasser. Darüber hinaus gilt dieses Dokument für den Nachweis und die Quantifizierung von Nukleinsäuren aus Viren in Wasser durch PCR-basierte Methoden. ANMERKUNG Im Zusammenhang mit diesem Dokument werden Viren als Mikroorganismen betrachtet. Die Klauseln in diesem Dokument können auch speziell für Viren und nicht für andere Arten gelten.

Beginn

2025-10-28

WI

00230479

Geplante Dokumentnummer

DIN CEN ISO/TS 16099

Projektnummer

11905144

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 119-09-03 AA - Mikrobiologie  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 230 - Wasseranalytik  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 147/SC 4/WG 28 - Allgemeine Anforderungen an PCR-Verfahren