Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 3: Mechanische Eigenschaften und Prüfverfahren
Kurzreferat
Die Norm legt Anforderungen an und Prüfverfahren für bestimmte mechanische Eigenschaften von Introkularlinsen fest. Sie gilt - mit Ausnahme von Hornhautimplantaten - für alle Typen von Intraokularlinsen, die für die Implantation in das vordere Segment des menschlichen Auges vorgesehen sind, sofern das angegebene Verfahren für das fragliche Design geeignet ist. Sie richtet sich an alle mit dem Design, der Herstellung und der Prüfung von Intraokularlinsen sowie der zugehörigen Dokumentation befassten Fachleute. Gegenüber der bisherigen Ausgabe der Norm wurden die für akkommodierende und torische Intraokularlinsen relevanten zusätzlichen Anforderungen ergänzt. Die Norm wurde vom ISO/TC 172/SC 7 "Augenoptik und ophthalmische Instrumente" (Sekretariat: DIN) erstellt. Auf nationaler Ebene ist hierfür der NA 027-01-20 AA "Intraokulare Medizinprodukte" im Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) zuständig.
Beginn
2025-01-21
WI
00170331
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 11979-3 rev
Projektnummer
02703468
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-01-20 AA - Intraokulare Medizinprodukte
