Projekt
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale – Gefährdungen durch Materialien (Fragment 4)
Kurzreferat
Dieses Dokument legt die allgemeinen Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten (MEE) und medizinischen elektrischen Systemen (MES) fest, die für die Verwendung durch bestimmte Benutzer und in bestimmten Verwendungsumgebungen gemäß den Angaben in der Gebrauchsanweisung (IFU) bestimmt sind. Das Fragment 4 konzentriert sich auf Gefährdungen durch Materialien.
Beginn
2025-01-09
Geplante Dokumentnummer
DIN EN IEC 60601-1-104
Projektnummer
02232842
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/UK 804.1 - Überarbeitung und Anpassung der allgemeinen Bestimmungen
