Projekt

Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale – Gefährdungen durch Benutzer-Produkt-Schnittstellen (Fragment 3)

Kurzreferat

Dieses Dokument legt die allgemeinen Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten (MEE) und medizinischen elektrischen Systemen (MES) fest, die für die Verwendung durch bestimmte Benutzer und in bestimmten Verwendungsumgebungen gemäß den Angaben in der Gebrauchsanweisung (IFU) bestimmt sind. Das Fragment 3 konzentriert sich auf Gefährdungen durch Benutzer-Produkt-Schnittstellen.

Beginn

2025-01-09

Geplante Dokumentnummer

DIN EN IEC 60601-1-103

Projektnummer

02232841

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/UK 811.4 - Ergonomie, Gebrauchstauglichkeit, Gebrauchsanweisung  

Ihr Kontakt

Dorina Laurila-Epe

Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

Tel.: +49 69 6308-295

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