Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte — Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus porösem Material und Kunststofffolie - Anforderungen und Prüfverfahren
Kurzreferat
Dieses Dokument legt Prüfverfahren und -werte für siegelbare Beutel und Rollen für den einmaligen Gebrauch fest, die aus einem porösen Material nach EN 868 Teil 2, 3, 6, 7, 9 oder 10 und einer Kunststofffolie bestehen. Diese siegelbaren Beutel und Rollen sind zur Verwendung als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme für in der Endphase sterilisierte Medizinprodukte bestimmt. Abgesehen von den allgemeinen Anforderungen, die in EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 festgelegt sind, legt dieser Teil der Reihe EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, die für die von diesem Dokument erfassten Produkte spezifisch sind.
Beginn
2024-11-28
WI
00102189
Geplante Dokumentnummer
DIN EN 868-5
Projektnummer
17600126
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-07 AA - Sterilgutversorgung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102/WG 4 - Verpackungen
