Kurzreferat

Dieses Dokument wird bei der Umsetzung von ISO 11238 verwendet. Dieses Dokument definiert Stoffe auf der Grundlage ihrer wissenschaftlichen Identität (d. h. was sie sind) und nicht auf der Grundlage ihrer Verwendung oder Herstellungsmethode. ISO 11238 bildet den konzeptionellen Rahmen für die Definition von Stoffen und spezifizierten Stoffen und für die Zuweisung eindeutiger Identifikatoren im Kontext der ISO IDMP-Normen. ISO 11238 beschreibt allgemeine Konzepte zur Festlegung und Unterscheidung von Stoffen und ein High-Level-Modell für die Strukturierung von Stoffinformationen. Dieses Dokument enthält ausführliche Erläuterungen zu jeder Art oder Gruppierung von Stoffinformationen, eine elementweise Beschreibung für die Umsetzung von ISO 11238 und Beispiele für eine Vielzahl von Stoffen und spezifizierten Stoffen. In der aktuellen Ausgabe des Dokuments ist die vorherige Version in eine Reihe von Dokumenten aufgeteilt. Diese erste Ausgabe des Dokuments behandelt folgende Punkte: - Die Datenelemente, die für die Beschreibung von Stoffen und spezifizierten Stoffen der Gruppen 1 bis 4 erforderlich sind; - Die Datenelemente, die für die eindeutige Festlegung von Stoffen und spezifizierten Stoffgruppen 1 erforderlich sind; - Die logische Verwendung von Datenelementen, wie in ISO 11238 festgelegt; Dieses Dokument behandelt nicht die folgenden Punkte: - Geschäftsprozesse für das Datenmanagement; - Implementierung eines spezifischen Dateninformationssystems (z. B. eines relationalen Datenbankschemas); - Normative Nachrichtenübermittlungsstandards für Stoffe; - Die Pflege von kontrollierten Vokabularen; - Das spezifische globale Identifizierungssystem, das verwendet werden sollte; - Nomenklaturstandards für Stoffe. Dieses Dokument befasst sich nicht mit den folgenden Punkten, die in den anderen Dokumenten der Reihe behandelt werden können: Stoffe und spezifizierte Stoffe der Gruppen 1 bis 4; Geschäftsregeln zur - Bestimmung der erforderlichen Datenelemente, - Unterscheidung und Festlegung von Stoffarten gemäß ISO 11238, - Auslösung der Zuweisung von Identifikatoren. Aufgrund ihrer inhärenten Komplexität wird der spezielle Fall der Arzneimittel für neuartige Therapien in zukünftigen Versionen dieses Dokuments behandelt werden. Ein Überblick über Arzneimittel für neuartige Therapien findet sich im informativen Anhang A.

Beginn

2024-07-02

WI

00251421

Geplante Dokumentnummer

DIN CEN ISO/TS 19844-1

Projektnummer

17600108

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-02-03 AA - Terminologie  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 251 - Medizinische Informatik  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 215/WG 6 - E-Pharmazie und medizinische Geschäftsvorfälle  

Vorgänger-Dokument(e)

Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Implementierungsleitfaden für Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Informationen von Stoffen (ISO/TS 19844:2016); Englische Fassung CEN ISO/TS 19844:2017, nur auf CD-ROM
2017-12

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