Kurzreferat

Dieses Dokument legt das Verfahren für die Bewertung von Medizinprodukten und ihren Bestandteilen hinsichtlich ihres Potentials, eine Irritation hervorzurufen, fest. Die Prüfungen wurden so entwickelt, dass das Irritationspotential von Medizinprodukten, ihren Werkstoffen oder Extrakten nach ISO 10993 1 und ISO 10993 2 vorhergesagt und klassifiziert werden kann.

Beginn

2023-11-14

WI

00206105

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 10993-23

Projektnummer

02703416

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 206 - Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 194/WG 8 - Irritation und Sensibilisierung  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Änderung von DIN EN ISO 10993-23:2021-10

Norm-Entwurf

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation - Änderung 1 (ISO 10993-23:2021/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 10993-23:2021/prA1:2024
2024-10
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Vorgänger-Dokument(e)

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation (ISO 10993-23:2021); Deutsche Fassung EN ISO 10993-23:2021
2021-10

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