Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation
Kurzreferat
Dieses Dokument legt die Verfahren für die Bewertung von Medizinprodukten und ihre wesentlichen Materialien im Hinblick auf ihr Potenzial Reizungen hervorzurufen. Die Prüfungen sind so aufgebaut das Irritationspotenzial von Medizinprodukten, Materialien oder deren Extrakte entsprechend ISO 10993-1 und ISO 10993-12 vorherzusagen und zu klassifizieren.
Beginn
2023-11-14
WI
00206105
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 10993-23/A1
Projektnummer
02703416
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 206 - Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 194/WG 8 - Irritation und Sensibilisierung