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Projekt

Laser und Laseranlagen - Bestimmung der Laserresistenz von Trachealtubusschaft und Trachealtubusmanschette

Kurzreferat

Dieses Dokument legt ein Verfahren zur Prüfung der Dauerstrich-(cw-)Laserresistenz des Schaftes eines Trachealtubus und dessen Manschettenbereichs (Cuffbereichs) mit Aufblassystem fest, der dafür ausgelegt ist, der Entzündung durch einen Laser standzuhalten. ANMERKUNG 1 Bei der Interpretation dieser Ergebnisse, werden die Anwender auf die Tatsache hingewiesen, dass die direkte Übertragbarkeit von Ergebnissen dieses Prüfverfahrens auf die klinische Situation nicht immer gegeben ist. ANMERKUNG 2 Die Anwender der nach diesem Verfahren geprüften Produkte werden darauf hingewiesen, dass der Laser von der Wellenlänge abhängt und dass er bei der Wellenlänge geprüft wird, für die sein Einsatz vorgesehen ist. Bei Prüfung unter Anwendung anderer Wellenlängen sind die Leistungswerte und Anregungsarten explizit anzugeben. ACHTUNG: Dieses Prüfverfahren kann die Anwendung von gefährlichen Materialien, Handhabungen und Ausrüstungsgegenständen umfassen. Dieses Dokument gibt Hinweise zur Minimierung von Risiken, erhebt aber nicht den Anspruch, alle Sicherheitsprobleme, die sich mit deren Anwendung ergeben, anzusprechen. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders dieses Dokuments, die geeigneten praktischen Maßnahmen bezüglich Gesundheits- und Arbeitsschutz festzulegen und die Anwendbarkeit von behördlichen Beschränkungen vor der Anwendung zu bestimmen.

Beginn

2023-10-13

WI

00123121

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 11990 rev

Projektnummer

02703405

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-01-18 AA - Laser und elektro-optische Systeme  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 123 - Laser und Photonik  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 172/SC 9/WG 4 - Lasersysteme für medizinische Anwendungen  

Vorgänger-Dokument(e)

Laser und Laseranlagen - Bestimmung der Laserresistenz von Trachealtubusschaft und Trachealtubusmanschette (ISO 11990:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11990:2018
2018-12

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