Projekt

In-vitro-Diagnostika - Anforderungen an Referenzmessverfahren (ISO/DIS 15193:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15193:2023

Kurzreferat

Dieses Dokument legt Anforderungen an Inhalt und Format eines Referenzmessverfahrens fest. Dieses Dokument gilt für Referenzmessverfahren, die Werte für Differenz oder Teilmengen liefern. Dieses Dokument gilt für alle Personen, Körperschaften oder Institutionen, die in einen der verschiedenen labormedizinischen Bereiche eingebunden sind und beabsichtigen, ein Dokument zu schreiben, das als Referenzmessverfahren dienen soll.

Beginn

2021-03-29

WI

00140149

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 15193

Projektnummer

06302083

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-08-08 AA - Qualitätsmanagement in medizinischen Laboratorien  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 140/WG 3 - Qualitätsmanagement im medizinischen Laboratorium  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 212/WG 2 - Referenzsysteme  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 15193:2009-10

Norm-Entwurf

In-vitro-Diagnostika - Anforderungen an Referenzmessverfahren (ISO/DIS 15193:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15193:2023
2024-02
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Vorgänger-Dokument(e)

In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an den Inhalt und die Darstellung von Referenzmessverfahren (ISO 15193:2009); Deutsche Fassung EN ISO 15193:2009
2009-10

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Ihr Kontakt

Dipl.-Ing. (FH)

Björn Hermes

Am DIN-Platz, Burggrafenstr. 6
10787 Berlin

Tel.: +49 30 2601-2404
Fax: +49 30 2601-42404

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