DIN EN ISO 13485 [AKTUELL] zitiert folgende Dokumente:
| Dokumentnummer | Ausgabe | Titel |
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| DIN EN 62366-1 ; VDE 0750-241-1:2021-08 | 2021-08 | Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 62366-1:2015 + AC:2015 + A1:2020 Mehr |
| EN ISO 13485 | 2016-03 | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) Mehr |
| EN ISO 13485/AC | 2018-03 | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) Mehr |
| EUV 2017/745 | 2017-04-05 | Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates Mehr |
| EUV 2017/746 | 2017-04-05 | Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission Mehr |
| IEC 62366-1 | 2015-02 | Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte Mehr |
| IEC 62366-1 | 2015-02 | Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices Mehr |
| ISO 11607-2 | 2019-02 | Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens Mehr |
| ISO 14644-1 | 2015-12 | Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration Mehr |
| ISO 14644-12 | 2018-08 | Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 12: Spezifikationen für die Überwachung der Luftreinheit anhand der Nanopartikelkonzentration Mehr |
