Norm-Entwurf

DIN EN 13726
Prüfverfahren für Verbandstoffe (Wundauflagen) - Aspekte des Saugverhaltens, der Feuchtigkeitsdurchdringung, Wasserdichtheit und Anpassungsfähigkeit; Deutsche und Englische Fassung prEN 13726:2021

Titel (englisch)

Test methods for wound dressings - Aspects of absorbency and moisture vapour transmission, waterproofness and conformability; German and English version prEN 13726:2021

Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt die Testmethoden zur Bewertung von Aspekten der Saugfähigkeit von Wundverbänden, Testmethoden zur Bewertung der Wasserdampfdurchlässigkeitsrate von permeablen Folienwundverbänden und IV-Katheterverbänden sowie Testmethoden zur Bewertung der Wasserdichtigkeit und Anpassungsfähigkeit fest. Abgesehen von den Anforderungen an die Wasserdichtigkeit enthält dieses Dokument keine Leistungsanforderungen für Prüfverfahren.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 13726-1:2002-06, DIN EN 13726-2:2002-06, DIN EN 13726-3:2003-08 und DIN EN 13726-4:2003-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) dieses Dokument ist eine Zusammenfassung der Teile 1 bis 4; b) Prüfmethoden sind als separate Anhänge aufgeführt, und es gibt neue Methoden, die das Absorptions- und Flüssigkeitsrückhaltevermögen bei freiem Quellen (Anhang C) und die Absorptionsfähigkeit unter Kompression (Anhang D) abdecken; c) Testmethoden, die bisher nur selten verwendet wurden (Geliereigenschaften und Dispersion/Löslichkeit von Hydrogel-Verbänden), wurden aus der Norm entfernt; d) Änderungen an früheren Methoden vorgenommen, um die klinische Anwendung der Wundauflagen genauer zu simulieren (Anhang G - Dispersionseigenschaften von Hydrogel-Verbänden) und um Artefakte zu eliminieren, die durch die technischen Methoden eingeführt wurden und die im klinischen Umfeld nicht zu erwarten wären (Anhang E - Flüssigkeitshandhabungskapazität, d. h. Änderungen an der Prüfapparatur, um die Wölbung des Verbandes während der Prüfung zu eliminieren, wodurch die Prüfoberfläche vergrößert wird, was zu einer signifikanten Überschätzung der Flüssigkeitshandhabungskapazität der Verbände führt).

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 063-01-06 AA - Verbandmittel und Behältnisse 

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205/WG 15 - Wundverbände 

Ausgabe 2021-02
Originalsprache Deutsch, Englisch
Preis ab 146,10 €
Inhaltsverzeichnis

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