EU-Verordnungen über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika enthalten Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller und an die Kennzeichnung von Medizinprodukten/In-vitro-Diagnostika bzw. deren Verpackung. Die nachfolgend genannten Gremium sind für die Erarbeitung von Normen im Bereich der Terminologie, Kennzeichnung und Symbole zuständig, um die mit den EU-Verordnungen vorgegebenen Anforderungen zu konkretisieren. Darüber hinaus existieren produktspezifische Festlegungen zu Terminologie, Kennzeichnung und Symbolen. Diese sind in den Arbeitsprogrammen der fachspezifischen Gremien verankert.