DIN-Normenausschuss Radiologie (NAR)
KI-gestützte medizinische Geräte - Computergestützte Analysesoftware für Aufnahmen der Lunge - Verfahren zur Prüfung der Leistung von Algorithmen (IEC 62B/1391/CDV:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 63524:2025
Kurzreferat
Dieses Dokument beschreibt Verfahren für die Prüfung der Leistung von Algorithmen von computergestützter Analysesoftware für radiologische Bilder der Lunge auf Grundlage von Technologie mit künstlicher Intelligenz. Dieses Dokument ist für medizinische Geräte anwendbar, bei denen künstliche Intelligenz zur Unterstützung der Nachbearbeitung von radiologischen Bildern der Lunge verwendet wird. Zu den abgedeckten Datenmodalitäten zählen Röntgen, CT (Computertomografie) und MRT (Magnetresonanztomografie) Dieses Dokument ist nicht für medizinische Geräte anwendbar, bei denen künstliche Intelligenz zur Unterstützung der Vorbearbeitung oder zur Optimierung der Vorgehensweise in klinischen Arbeitsabläufen verwendet wird.
Beginn
2025-10-07
WI
78779
Geplante Dokumentnummer
DIN EN IEC 63524
Projektnummer
08000455
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 080-00-06 AA - Bildgebende Systeme
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CLC/TC 62 - Elektrische Geräte in medizinischer Anwendung
Norm-Entwurf
KI-gestützte medizinische Geräte - Computergestützte Analysesoftware für Aufnahmen der Lunge - Verfahren zur Prüfung der Leistung von Algorithmen (IEC 62B/1391/CDV:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 63524:2025
2025-12
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