DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 8536-11
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 11: Infusionsfilter zur Verwendung mit Druckinfusionsapparaten (ISO 8536-11:2004); Deutsche Fassung EN ISO 8536-11:2004
Infusion equipment for medical use - Part 11: Infusion filters for use with pressure infusion equipment (ISO 8536-11:2004); German version EN ISO 8536-11:2004
Einführungsbeitrag
Dieser Teil von ISO 8536 legt Anforderungen fest an zur einmaligen Verwendung bestimmte und mit Übertragungsleitungen von Druckinfusionsapparaten und Infusionsgeräten nach ISO 8536-8 verwendete Infusionsfilter für Infusionen unter Druckanwendung bis zu 200 kPa (2 bar), um sicherzustellen, dass sie zur Verwendung mit Behältnissen für Infusionslösungen und Geräten zur intravenösen Punktion geeignet sind. Die Wirksamkeit von Filtern zur Abscheidung von Partikeln oder Keimen ist nicht Gegenstand der Norm. Diese Norm enthält auch Festlegungen bezüglich der Qualität und Leistungsfähigkeit der Werkstoffe, die für die Infusionsfilter verwendet werden.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN 58362-5:1994-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Norm-Nummer geändert; b) Norm inhaltlich und redaktionell vollständig überarbeitet.
