DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN 14254
In-vitro-Diagnostika - Einmalgefäße für Untersuchungsgut vom Menschen mit Ausnahme von Blutproben; Deutsche Fassung EN 14254:2004
In vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans; German version EN 14254:2004
Einführungsbeitrag
In der Norm sind die Anforderungen an und Prüfverfahren für evakuierte und nicht evakuierte Probengefäße zur einmaligen Verwendung festgelegt, die von den Herstellern als Primärbehältnis und zur Konservierung von vom Menschen stammendem Untersuchungsgut mit Ausnahme von Blutproben für die In-vitro-Diagnostik vorgesehen sind.
Die Norm enthält keine Anforderungen an Entnahmenadeln, Nadelhalter oder sonstiges Zubehör, das in Verbindung mit Probengefäßen angewendet wird. Anforderungen an und Prüfverfahren für evakuierte und nicht evakuierte Probenbehälter zur einmaligen Verwendung für die venöse Blutentnahme sind in EN 14820 festgelegt.
