DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 11139
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vokabular, das bei der Sterilisation und zugehöriger Ausrüstung sowie in Prozessnormen verwendet wird (ISO 11139:2018 + Amd 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 11139:2018 + A1:2024
Sterilization of health care products - Vocabulary of terms used in sterilization and related equipment and process standards (ISO 11139:2018 + Amd 1:2024); German and English version EN ISO 11139:2018 + A1:2024
Einführungsbeitrag
Im Jahr 2012 hatten sich CEN/TC 102 "Sterilisatoren und zugehörige Ausrüstung für die Aufbereitung von Medizinprodukten" (Sekretariat: DIN, Deutschland), CEN/TC 204 "Sterilisation von Medizinprodukten" (Sekretariat: BSI, Großbritannien) und ISO/TC 198 "Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge" (Sekretariat: ANSI, USA) darauf geeinigt, die Terminologie im Bereich Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge untereinander zu harmonisieren. Auf Basis der ISO/TS 11139, Sterilization of health care products - Vocabulary, sowie dem Portfolio an Normen, die in den drei Technischen Komitees erarbeitet wurden, haben die TCs ihre Terminologie in einer gemeinsamen Norm DIN EN ISO 11139 "Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vokabular, das bei der Sterilisation und zugehöriger Ausrüstung sowie in Prozessnormen verwendet wird", zusammengetragen und wo erforderlich harmonisiert. Auch national haben die zuständigen Spiegelgremien die Erarbeitung dieses Begriffsstandards aktiv begleitet. Mit Änderung 1 zu DIN EN ISO 11139:2019-05 werden einige Definitionen angepasst sowie neue Begriffe und Definitionen hinzugefügt. Der zuständige nationale Arbeitsausschuss ist der NA 176-03-09 AA "Sterilisation und Aufbereitung von Medizinprodukten".
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 11139:2019-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Begriff 3.111 modifiziert; b) Begriff 3.113.2 modifiziert; c) Begriff 3.113.4 hinzugefügt; d) Begriff 3.133 modifiziert; e) Begriff 3.113.1 hinzugefügt; f) Begriff 3.166 modifiziert; g) Begriff 3.214.1 und Begriff 3.214.2 hinzugefügt; h) Begriff 3.254 modifiziert; i) Begriff 3.293.1 modifiziert; j) Begriff 3.296 modifiziert; k) Begriff 3.328 bis Begriff 3.376 hinzugefügt; l) Abschnitt 4 „Abkürzungen“ hinzugefügt; m) Literaturhinweis [70] bis Literaturhinweis [76] hinzugefügt; n) Stichwortverzeichnis hinzugefügt; o) Dokument redaktionell überarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-09 AA - Sterilisation und Aufbereitung von Medizinprodukten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102 - Sterilisatoren und zugehörige Ausrüstung für die Aufbereitung von Medizinprodukten
