DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 17664-2
Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 2: Unkritische Medizinprodukte (ISO 17664-2:2021); Deutsche Fassung EN ISO 17664-2:2023
Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: Non-critical medical devices (ISO 17664-2:2021); German version EN ISO 17664-2:2023
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt Anforderungen an die Informationen fest, die vom Medizinprodukt-Hersteller zur Aufbereitung von unkritischen Medizinprodukten, für die keine Sterilisation vorgesehen ist (das heißt Medizinprodukte, die nur für den Kontakt mit intakter Haut oder nicht für direkten Patientenkontakt bestimmt sind), bereitzustellen sind. Das schließt Informationen zur Aufbereitung vor der Verwendung oder Wiederverwendung des Medizinprodukts ein. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-03-09 AA "Sterilisation und Aufbereitung von Medizinprodukten" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 17664:2018-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Norm in 2 Teile aufgeteilt, DIN EN ISO 17664-2 gilt für die Aufbereitung von unkritischen Medizinprodukten, für die keine Sterilisation vorgesehen ist; b) Titel, Einleitung und Anwendungsbereich überarbeitet; c) Begriffe an ISO 11139 angepasst; d) Literaturhinweise aktualisiert; e) Dokument redaktionell überarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-09 AA - Sterilisation und Aufbereitung von Medizinprodukten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 204/WG 12 - Überprüfungen der Anhänge Z
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 198/WG 12 - Informationen für die Aufbereitung von resterilisierbaren Produkten
