DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 10555-3
Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 3: Zentrale venöse Katheter (ISO 10555-3:2013); Deutsche Fassung EN ISO 10555-3:2013
Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 3: Central venous catheters (ISO 10555-3:2013); German version EN ISO 10555-3:2013
Einführungsbeitrag
Dieser Teil der DIN EN ISO 10555 legt Anforderungen an zentrale Venenkatheter fest, die steril geliefert werden und zur einmaligen Verwendung bestimmt sind. Das zugrunde liegende internationale Dokument (EN ISO 10555-3:2012) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 84 "Devices for administration of medicinal products and intravascular catheters" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" (Sekretariat: DIN) und unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Für diese Norm ist das Gremium NA 063-01-02 AA "Katheter, Drainagen" im DIN zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 10555-3:1997-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Überarbeitung des Abschnitts 4 über Anforderungen, im Hinblick auf die Anpassung zum Teil 1 der Normenreihe die dort aufgeführten Anforderungen zur Röntgenfähigkeit im vorliegenden Teil (vormals 4.2), Anforderungen zur Durchflussrate (vormals 4.6) und die Anforderungen zur Ausbildung der Katheterspitze (vormals 4.3) ersatzlos gestrichen; b) den bisherigen Anhang A über die Bestimmung der Durchflussrate durch den Katheter gestrichen (siehe jetzt Teil 1 der Normenreihe); c) Überarbeitung der Literaturhinweise; d) generelle redaktionelle Überarbeitung des gesamten Dokuments.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-01 AA - Katheter, Drainagen
