DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 15883-6
Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 6: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für nicht invasive, nicht kritische Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen (ISO 15883-6:2011); Deutsche Fassung EN ISO 15883-6:2011
Washer-disinfectors - Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive, non-critical medical devices and healthcare equipment (ISO 15883-6:2011); German version EN ISO 15883-6:2011
Einführungsbeitrag
In dieser Internationalen Norm sind insbesondere die Leistungsanforderungen festgelegt, die für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion (A0 nicht unter 60) für nicht invasive, nicht kritische Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen (zum Beispiel Waschschüsseln, Transportbehälter) gelten.
Die Norm enthält die Leistungsanforderungen an das Reinigen und Desinfizieren dieser Reinigungs-Desinfektionsgeräte sowie von deren Bauteilen und Zubehör. Festgelegt sind außerdem Verfahren, Ausrüstung und Anweisungen.
In den in dieser Norm festgelegten Reinigungs-Desinfektionsgeräten dürfen keine Produkte, die in den Anwendungsbereich von DIN EN ISO 15883-2, DIN EN ISO 15883-3 und DIN EN ISO 15883-4 fallen, behandelt werden.
Die Internationale Norm wurde vom CEN/TC 102 "Sterilisatoren für medizinische Zwecke", dessen Sekretariat vom DIN gehalten wird, in Zusammenarbeit mit ISO/TC 198 "Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge" erstellt. Im NAMed ist der Arbeitsausschuss NA 063-04-09 AA "Reinigungs-Desinfektionsgeräte" zuständig.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-01 AA - Reinigungs-Desinfektionsgeräte
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102/WG 8 - Reinigungs-Desinfektionsgeräte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 198 - Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge
