DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 5: Qualität von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien
Kurzreferat
Dieses Dokument legt Mindestanforderungen an die Qualität von Dialyselösung für Hämodialyse und ähnliche Therapien fest. Dieses Dokument beinhaltet Dialyselösung, die für Hämodialyse und Hämodiafiltration verwendet wird, die beinhaltet auch Ersatzlösung für Hämodiafiltration und Hämofiltration. Dieses Dokument beinhaltet keine Anforderungen für Wasser und Konzentrate sowie Geräte, die zur Herstellung von Dialyselösung verwendetet werden. Diese Themengebiete werden durch andere internationale Normen abgedeckt. Auf Sorbent basierende Regenerationssysteme für Dialyselösung, die kleine Volumen von Dialyselösung regenerieren und rezirkulieren, Systeme zur kontinuierlichen Nierenersatztherapie sowie Systeme und Lösungen zur Peritonealdialyse sind nicht in dieses Dokument enthalten
Beginn
2025-03-10
WI
00205420
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 23500-5 rev
Projektnummer
17600151
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-06 AA - Extrakorporaler Kreislauf, Apparate und Einmalartikel
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 150/SC 2/WG 5 - Nierenersatz, Entgiftung und Apherese
