DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
ISO/TC 121/SC 3
Beatmungsgeräte und verwandte Geräte für die Patientenversorgung
Standardisierung der besonderen Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Medizinprodukten und deren Zubehör, die zur Atemunterstützung, zur Zufuhr von Atemgasen und zur damit verbundenen Überwachung von Patienten bestimmt sind. Dies umfasst die Dosierung und Aufbereitung der Gase, die dem Patienten zugeführt oder von diesem eingeatmet werden. Diese Medizinprodukte können für den Einsatz in spezifischen, besonderen oder definierten Gesundheitsumgebungen, einschließlich der häuslichen Pflege, vorgesehen sein. Bei diesen Medizinprodukten handelt es sich im Allgemeinen um aktive, wiederverwendbare elektromedizinische Geräte (d. h. langlebige Produkte) mit Zubehör, das hauptsächlich für den Einmalgebrauch bei einem einzelnen Patienten bestimmt ist. ISO/TC 121/SC 3 ist außerdem für die biologische Bewertung von Gasleitungen in allen Umgebungen zuständig. Darüber hinaus ist ISO/TC 121/SC 3 in Zusammenarbeit mit den Unterausschüssen von IEC/TC 62 im Rahmen gemeinsamer Arbeitsgruppen für die Normung der horizontalen Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentliche Leistungsfähigkeit elektromedizinischer Geräte zuständig, die in der physiologischen Regelung mit geschlossenem Regelkreis in allen Umgebungen eingesetzt werden.
Nationales Spiegelgremium von ISO/TC 121/SC 3
| Kurzbezeichnung | Name |
|---|---|
| NA 176-05-03 AA | Anästhesie und Beatmung |
