DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 9360-1
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher und Atemschutzfilter (HMEF) zur Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO/DIS 9360-1:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 9360-1:2026
Heat and moisture exchangers, and breathing system filters for respired gases - Part 1: Common requirements (ISO/DIS 9360-1:2026); German and English version prEN ISO 9360-1:2026
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt die allgemeinen Anforderungen an Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher (HME), Atemsystemfilter (ASF) und kombinierte Geräte (HMEF) fest, die für die Anwendung in der Anästhesie und Beatmung bestimmt sind. Es befasst sich mit Werkstoffen, Konstruktion, Leistung, Anforderungen an steril gelieferte Geräte, Kennzeichnung sowie den vom Hersteller bereitzustellenden Informationen. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-05-05 AA "Medizinprodukte für das Atemwegssystem" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 9360-1:2009-09 und DIN EN ISO 23328-2:2009-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Das Layout entspricht nun dem Format der Norm ISO 18190:202x; b) Aktualisierung von Verweisungen auf Abschnitte aus ISO 18190; c) Anforderungen zur Farbkennzeichnung wurden hinzugefügt, um zwischen HMEs und BSFs zu unterscheiden; d) redaktionelle Überarbeitung.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-05 AA - Medizinprodukte für das Atemwegssystem
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 4 - Trachealtuben und zugehörige Ausstattung
