DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 11138-6
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 6: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Wasserstoffperoxid (ISO/DIS 11138-6:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11138-6:2026
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 6: Biological indicators for vaporized hydrogen peroxide sterilization processes (ISO/DIS 11138-6:2026); German and English version prEN ISO 11138-6:2026
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt Anforderungen an Testorganismen, beimpfter Keimträger, biologische Indikatoren und Testmethoden fest, die für die Bewertung der Leistung von Sterilisatoren und Sterilisationsprozessen mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VH2O2) als sterilisierendem Mittel vorgesehen sind. Anforderungen an die Validierung und Kontrolle von VH2O2-Sterilisationsverfahren sind in ISO 22441 angegeben. Dieses Dokument behandelt nicht biologische Indikatoren, die für Wasserstoffperoxid (H2O2) Biodekontaminationssysteme verwendet werden, wie sie für Räume, Umschließungen oder Umwelträume verwendet werden. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-03-08 AA "Indikatoren" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102/WG 7 - Biologische und chemische Indikatoren
