DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 3826-3
Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 3: Blutbeutelsysteme und ihre integrierten Merkmale (ISO/DIS 3826-3:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 3826-3:2026
Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 3: Blood bag systems and its integrated features (ISO/DIS 3826-3:2026); German and English version prEN ISO 3826-3:2026
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt Anforderungen, einschließlich der geforderten Leistungsmerkmale, für integrierte Merkmale bei nicht belüfteten, sterilen Kunststoffbeuteln (Blutbeutelsysteme) fest. Blutbeutelsysteme brauchen nicht alle der in diesem Dokument festgelegten integrierten Merkmale enthalten. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-04-03 AA "Transfusions-/Infusionsbehältnisse und -geräte aus Kunststoffen und Einmalprobengefäße für die In-vitro-Diagnostik" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 3826-3:2008-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) der Titel wurde geändert von "... mit integrierten Merkmalen" in "... und ihre integrierten Merkmale"; b) der Begriff "Top-and-Top-Bag" wurde hinzugefügt und im gesamten Dokument berücksichtigt; c) das Bezeichnungsbeispiel wurde entfernt; d) Tabelle 1 wurde mit den Untereinträgen von 6.5.2 in Übereinstimmung mit ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023 geändert; e) Abschnitt 7 wurde auf einen beschreibenden Satz reduziert; f) Tabelle 2, Spalte "Anforderungen" wurde an ISO 3826-1:2019 angeglichen; g) Aktualisierung der normativen Verweise; h) vollständige redaktionelle Überarbeitung.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
