DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 3826-2
Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 2: Graphische Symbole zur Verwendung auf Etiketten und Beipackzetteln (ISO/DIS 3826-2:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 3826-2:2026
Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 2: Graphical symbols for use on labels and instruction leaflets (ISO/DIS 3826-2:2026); German and English version prEN ISO 3826-2:2026
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument behandelt Symbole, die für die Lieferung bestimmter Einzelheiten von Informationen bezogen auf Medizinprodukte für Blutspendevorgänge und Lagerung angewendet werden dürfen. Die Informationen dürfen auf dem Produkt selbst als Teil der Aufschrift oder als Mitlieferung mit diesem gefordert werden. Viele Länder fordern die Verwendung ihrer eigenen Sprache(n), um Textangaben bei Medizinprodukten anzuzeigen. Das schafft Probleme für die Hersteller und Anwender der Produkte. Die in diesem Dokument festgelegten Symbole ersetzen nicht bestehende nationale behördliche Anforderungen. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-04-03 AA "Transfusions-/Infusionsbehältnisse und -geräte aus Kunststoffen und Einmalprobengefäße für die In-vitro-Diagnostik" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 3826-2:2008-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) die Legende in Abbildung B.1 wurde korrigiert; b) Aktualisierung der normativen Verweisungen; c) vollständige redaktionelle Überarbeitung.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
