DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN 868-8
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 8: Wiederverwendbare Sterilisierbehälter für Dampf-Sterilisatoren nach EN 285 - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-8:2026
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8: Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods; German and English version prEN 868-8:2026
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 868-8:2019-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Abschnitt 4 "Allgemeine Anforderungen" wurde zur Klärung leicht überarbeitet und an die anderen Teile der Normenreihe EN 868 angeglichen, und es wurde eine Erklärung zur Geltung der Annahmekriterien hinzugefügt. a) Abschnitt 6 "Umweltdeklarationen" wurde hinzugefügt und an die anderen Teile der Normenreihe EN 868 angeglichen. b) Die Liste der größeren Änderungen wurde in das Vorwort verschoben, weshalb der Anhang mit den "Einzelheiten zu wesentlichen technischen Änderungen zwischen dieser Europäischen Norm und der vorherigen Ausgabe" (der frühere Anhang A) gestrichen wurde. c) Der neue Abschnitt "Umweltaspekte der Prüfung" wurde zu allen Prüfverfahren in Anhang B, Anhang D, Anhang E, Anhang F und Anhang G hinzugefügt. d) Ein neuer Anhang I zu Umweltaspekten wurde hinzugefügt.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-07 AA - Sterilgutversorgung
