DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 80369-20
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 20: Allgemeine Prüfverfahren (ISO/DIS 80369-20:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 80369-20:2023
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 20: Common test methods (ISO/DIS 80369-20:2023); German and English version prEN ISO 80369-20:2023
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt die allgemeinen Prüfverfahren zur Bewertung der Leistungsanforderungen von Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser der Normenreihe ISO und IEC 80369 fest. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-01-11 AA "Kleinlumige Konnektoren für Flüssigkeiten und Gase zur Verwendung im Gesundheitsbereich" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 80369-20:2015-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Überarbeitung der Prüfverfahren in Anhang B "Prüfverfahren der Dichtheit bei Druckabfall" und Anhang D "Prüfverfahren der Luftdichtheit bei Unterdruck"; b) Ersetzen des Akzeptanzkriteriums Leckrate durch Druckänderung; c) Festlegung von drei verbindliche Prüfbedingungen; d) Einführung eines neuen attributiven Prüfverfahrens "Luftdichtheit mittels Aspiration" als Anhang K; e) redaktionelle Überarbeitung der Montageverfahren für ein zu prüfendes Verbindungsstück; f) Aktualisierung der normativen Verweisungen und der Literaturhinweise.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/CLC/JTC 3 - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte
