DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN ISO 5834-1
Chirurgische Implantate - Ultrahochmolekulares Polyethylen - Teil 1: Formmassen (ISO 5834-1:2005)
Implants for surgery - Ultra-high-molecular-weight polyethylene - Part 1: Powder form (ISO 5834-1:2005)
Einführungsbeitrag
Die Norm ist Teil einer Normenreihe über ultrahochmolekulares Polyethylen zur Verwendung in chirurgischen Implantaten. Sie enthält die Anforderungen und die anzuwendenden Prüfverfahren für pulverförmige Formmassen aus ultrahochmolekularem Polyethylen (UHMWPE) für den genannten Einsatzbereich.
Die Norm ist nicht auf Endprodukte anwendbar. Sie entspricht der Internationalen Norm ISO 5834-1:2005, die vom ISO/TC 150/SC 1 "Implantatwerkstoffe" erarbeitet und im gleichnamigen Arbeitsausschuss NA 027-02-06 AA des NAFuO gespiegelt wurde.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN ISO 5834-1:2000-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Die in Tabelle 2 angegebenen Maximalwerte für Aschegehalt und Spurenelemente wurden an die technischen Entwicklungen angepasst. b) Da der Werkstoff Typ 3 nicht mehr hergestellt wird, wurden Anpassungen in den Formulierungen vorgenommen.
