NA 027

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

DIN EN ISO 10993-6 [VORAB BEREITGESTELLT] zitiert folgende Dokumente:

Dokumentnummer Ausgabe Titel
ASTM F 763 2022 Kurzverfahren zur Prüfung von Implantationsmaterial Mehr 
ASTM F 981 2023 Prüfung der Verträglichkeit von nichtporösem Biomaterial für chirurgische Implantate an Muskeln und Knochen Mehr 
EUV 2017/745 2017-04-05 Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates Mehr 
ISO 10993-11 2017-09 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität Mehr 
ISO 11979-5 2020-09 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 5: Biokompatibilität Mehr 
ISO 13781 2017-07 Chirurgische Implantate - Homopolymere, Copolymere und Mischungen auf Basis von Poly-L-Lactid - In vitro Degradationsprüfung Mehr 
ISO 14708-1 2014-08 Chirurgische Implantate - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen Mehr 
ISO 14708-2 2019-09 Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 2: Herzschrittmacher Mehr 
ISO 14708-3 2017-04 Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 3: Implantierbare Neurostimulatoren Mehr 
ISO 14708-4 2022-02 Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 4: Implantierbare Infusionspumpensysteme Mehr