NA 027
DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 14607 [NEU] zitiert folgende Dokumente:
| Dokumentnummer | Ausgabe | Titel |
|---|---|---|
| ISO 10993-5 | 2009-06 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität Mehr |
| ISO 10993-6 | 2016-12 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantationen Mehr |
| ISO 11607-1 | 2019-02 | Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme Mehr |
| ISO 14155 | 2020-07 | Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis Mehr |
| ISO 14971 | 2019-12 | Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte Mehr |
| ISO 21920-2 | 2021-12 | Geometrische Produktspezifikation (GPS) - Oberflächenbeschaffenheit: Profile - Teil 2: Begriffe und Kenngrößen für die Oberflächenbeschaffenheit Mehr |
| ISO 48-4 | 2018-08 | Elastomere oder thermoplastische Elastomere - Bestimmung der Härte - Teil 4: Eindringhärte durch Durometer-Verfahren (Shore-Härte) Mehr |
| ISO/TS 10993-20 | 2006-08 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 20: Prinzipien und Verfahren für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten Mehr |
| ASTM F 703 | 2018 | Standard Specification for Implantable Breast Prostheses Mehr |
| EUV 2017/745 | 2017-04-05 | Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates Mehr |