NA 027

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

DIN EN ISO 15798 [AKTUELL] zitiert folgende Dokumente:

Dokumentnummer Ausgabe Titel
ISO 10993-16 2017-05 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Substanzen Mehr 
ISO 10993-6 2016-12 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantationen Mehr 
ISO 10993-7 2008-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände Mehr 
ISO 10993-9 2019-11 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten Mehr 
ISO 11135 2014-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte Mehr 
ISO 11137-2 2013-06 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis Mehr 
ISO 11137-3 2017-06 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung Mehr 
ISO 11607-1 2019-02 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme Mehr 
ISO 14155 2020-07 Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis Mehr 
ISO 14971 2019-12 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte Mehr