DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 11978
Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Herstellerinformationen (ISO 11978:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11978:2017
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Labelling (ISO 11978:2017); German version EN ISO 11978:2017
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt fest, welche Informationen der Hersteller von Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemitteln zur Verfügung stellen muss, um den richtigen und sicheren Gebrauch dieser Produkte und ihres Zubehörs durch beide Arten von Anwendern von Kontaktlinsen - den Kontaktlinsenanpasser und den Kontaktlinsenträger - sicherzustellen. Das Dokument legt nicht fest, in welcher Form diese Informationen zur Verfügung zu stellen sind. Dieses Dokument (EN ISO 11978:2017) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 172 "Optics and photonics" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 170 "Augenoptik" erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN gehalten wird. Das zuständige deutsche Arbeitsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 027-01-08 AA "Augenoptik", Arbeitskreis "Kontaktlinsen" im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 11978:2015-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) in Unterabschnitt 4.1, 3. Absatz "Alle Symbole und geschriebenen Informationen müssen unter einer Beleuchtung von 215 lx mit einer Sehschärfe 20/30 (Visus 0,67) lesbar sein." wurde ersetzt durch "Alle Symbole und geschriebenen Informationen müssen mindestens eine Höhe von 0,7 mm aufweisen und bei einem Abstand von 30 cm unter einer Beleuchtung von 215 lx lesbar sein, ausgenommen Handelsnamen und Teilnummern des Herstellers." b) Übernahme der überarbeiteten Fassung der Internationalen Norm (ISO 11978:2017).
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-01-08-04 AK - Kontaktlinsen