DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN ISO 5834-2
Chirurgische Implantate - Ultrahochmolekulares Polyethylen - Teil 2: Halbzeuge (ISO 5834-2:2011)
Implants for surgery - Ultra-high-molecular-weight polyethylene - Part 2: Moulded forms (ISO 5834-2:2011)
Einführungsbeitrag
Die Internationale Norm ISO 5834-2:2011 wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 150 "Implants for surgery", Unterkomitee SC 1 "Materials" erarbeitet, dessen Sekretariat vom DIN gehalten wird. Im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. ist hierfür der Arbeitsausschuss NA 027-02-06 AA "Implantatwerkstoffe" im Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) zuständig. Dieser Teil von ISO 5834 legt die Anforderungen und entsprechenden Prüfverfahren für Halbzeuge, zum Beispiel Platten und Stäbe, aus ultrahochmolekularem Polyethylen (en: Ultra-high-molecular-weight poyethylene (UHMWPE)) fest, die für die Herstellung von chirurgischen Implantaten vorgesehen sind.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN ISO 5834-2:2007-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anwendungsbereich präzisiert, indem weitere Produkte genannt werden, für die diese Norm nicht anwendbar ist; b) Abschnitt 3 "Begriffe" gestrichen; c) im Abschnitt 5 "Herstellungsbedingungen" hinzugefügt, dass im Formprozess keine flüssigen oder pulverförmigen Trennmittel verwendet werden dürfen; d) in 6.1 "Physikalische Eigenschaften" die Empfehlung der Messung der physikalischen Eigenschaften durch eine Anforderung ersetzt; e) Dokument redaktionell überarbeitet.
