DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 13212
Augenoptik - Kontaktlinsenpflegemittel - Leitfaden für die Bestimmung der Lagerdauer (ISO 13212:2011); Deutsche Fassung EN ISO 13212:2011
Ophthalmic optics - Contact lens care products - Guidelines for determination of shelf-life (ISO 13212:2011); German version EN ISO 13212:2011
Einführungsbeitrag
Die Norm gibt einen Leitfaden für die Auslegung von Stabilitätsuntersuchungen an, die dazu dienen sollen, Informationen betreffend die Bestimmung der Lagerdauer von Kontaktlinsenpflegemitteln zusammenzutragen. Sie gilt nicht für Untersuchungen, die darauf ausgerichtet sind, Informationen zur Stabilität von Kontaktlinsenpflegemitteln während des Gebrauchs zu gewinnen (das heißt Informationen bezüglich der Aufbrauchfrist (en: discard date)). Gegenüber der Ausgabe DIN EN ISO 13212:1999-07 wurde eine Fortschreibung der normativen Verweisungen vorgenommen. Darüber hinausgehend wurden lediglich redaktionelle Änderungen beziehungsweise Korrekturen durchgeführt. Die Norm wurde vom ISO/TC 172/SC 7 "Ophthalmic optics and instruments" in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 170 "Augenoptik" (beide Sekretariate: DIN, Deutschland) erstellt. Im DIN ist hierfür der Arbeitsausschuss NA 027-01-08 AA "Augenoptik", Arbeitskreis "Kontaktlinsen" im NAFuO zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 13212:1999-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung der normativen Verweisungen; b) redaktionelle Fortschreibungen; c) Übernahme der überarbeiteten Fassung der Internationalen Norm (ISO 13212:2011).
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-01-08-04 AK - Kontaktlinsen
