DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN ISO 5834-2
Chirurgische Implantate - Ultrahochmolekulares Polyethylen - Teil 2: Halbzeuge (ISO 5834-2:2006)
Implants for surgery - Ultra-high-molecular-weight polyethylene - Part 2: Moulded forms (ISO 5834-2:2006)
Einführungsbeitrag
Mit dieser Norm wird die Übernahme von ISO 5834-2 in das Deutsche Normenwerk angestrebt.
Die Norm DIN ISO 5834-2 legt die Anforderungen und entsprechenden Prüfverfahren für Halbzeuge aus ultrahochmolekularem Polyethylen (UHMWPE) fest, die für die Herstellung von chirurgischen Implantaten vorgesehen sind. Sie ist nicht anwendbar auf formverpresste Produkte oder Endprodukte.
Die Internationale Norm wurde vom ISO/TC 150/SC 1 "Werkstoffe" (Sekretariat: DIN) erarbeitet. Im NAFuO ist hierfür der Arbeitsausschuss NA 027-02-06 AA "Implantatwerkstoffe" zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN ISO 5832-2:2000-08 und DIN ISO 5834-2 Berichtigung 1:2004-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Tabelle 1 wurde überarbeitet und geändert; b) es wird im Abschnitt 4 darauf hingewiesen, dass das Typ 3 Polymer nicht mehr hergestellt wird.
