DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
Klinische Prüfung von medizinischen Thermometern
Kurzreferat
Dieses Dokument legt die Anforderungen und Methoden für die klinische Prüfung von medizinischen elektrischen Geräten fest, die zur Messung der Körpertemperatur im indirekten Messmodus verwendet werden. Dieses Dokument umfasst sowohl intermittierend als auch kontinuierlich messende medizinische Thermometer. Dieses Dokument legt zusätzliche Offenlegungspflichten fest. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für die klinische Prüfung von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen von Menschen auf Fieber, deren Anforderungen für die Laborgenauigkeit in IEC 80601-2-59 beschrieben sind.
Beginn
2023-03-20
WI
00205392
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 12487
Projektnummer
02703397
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-06-02 AA - Klinische Fieberthermometer
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte