NA 027

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

Projekt

Klinische Prüfung von medizinischen Thermometern

Kurzreferat

Dieses Dokument legt die Anforderungen und Methoden für die klinische Prüfung von medizinischen elektrischen Geräten fest, die zur Messung der Körpertemperatur im indirekten Messmodus verwendet werden. Dieses Dokument umfasst sowohl intermittierend als auch kontinuierlich messende medizinische Thermometer. Dieses Dokument legt zusätzliche Offenlegungspflichten fest. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für die klinische Prüfung von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen von Menschen auf Fieber, deren Anforderungen für die Laborgenauigkeit in IEC 80601-2-59 beschrieben sind.

Beginn

2023-03-20

WI

00205392

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 12487

Projektnummer

02703397

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-06-02 AA - Klinische Fieberthermometer  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 121/SC 3/JWG 8 - Gemeinsame Arbeitsgruppe ISO/TC 121/SC 3-IEC/SC 62D WG: Klinische Fieberthermometer  

Ihr Kontakt

Alexandra Hannawald

Alexander-Wellendorff-Str. 2
75172 Pforzheim

Tel.: +49 7231 9188-21

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