DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 13356
Chirurgische Implantate - Keramische Werkstoffe: Zirconia - Yttrium-stabilisiertes tetragonales Zirkoniumoxid (Y-TZP) (ISO/DIS 13356:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 13356:2026
Implants for surgery - Alumina ceramic material: Zirconia - Yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP) (ISO/DIS 13356:2026); German and English version prEN ISO 13356:2026
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt die Anforderungen und dazugehörigen Prüfverfahren für ein bio-inertes keramisches Knochenersatzmaterial auf der Grundlage von yttrium-stabilisiertem tetragonalem Zirkoniumoxid (Y-TZP, en: yttria tetragonal zirconia polycristal) fest, das als Material für chirurgische Implantate verwendet wird. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 027-05-03 AA "Implantatwerkstoffe" im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 13356:2016-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Titel geändert in Implants for surgery — Alumina ceramic material: Zirconia — Yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP); b) normative Verweisungen aktualisiert; c) in Tabelle 1 Anforderungen und normative Verweisungen überarbeitet; d) Anzahl der Prüfkörper für jeden Prüfpunkt überprüft; e) Gleichung zur Berechnung des Anteils der monoklinen Phase korrigiert; f) Prüfung auf Radioaktivität in einen informativen Anhang verschoben; g) Literaturhinweise aktualisiert; h) Dokument redaktionell überarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-05-03 AA - Implantatwerkstoffe
