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DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt Mindestanforderungen an Instrumente und Systeme, die in die Klasse der Hornhauttopographen (CT, en: corneal topographer) fallen, fest. Es definiert auch die Prüfungen und Verfahren zum Nachweis, dass ein System oder Instrument diesem Dokument entspricht und somit als Hornhauttopograph nach diesem Dokument gilt. Es legt weiterhin Prüfungen und Verfahren fest, die die Überprüfung der Fähigkeiten von Systemen erlauben, die über den Mindestanforderungen für Hornhauttopographen liegen. Dieses Dokument legt Begriffe fest, die im Zusammenhang mit der Charakterisierung der Hornhautoberfläche eine spezielle Bedeutung haben und für die sich daher eine genormte Festlegung für das gesamte Gebiet der Augenheilkunde anbietet. Dieses Dokument ist anwendbar für Instrumente, Systeme und Prüfverfahren, die für die Vermessung der Oberflächenform der Hornhaut eines menschlichen Auges vorgesehen sind. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für ophthalmische Instrumente, die in die Klasse der Ophthalmometer fallen. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitskreis NA 027-01-08-06 AK "Ophthalmische Instrumente" des Arbeitsausschusses NA 027-01-08 AA "Augenoptik" im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 19980:2022-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Abschnitt 2 "Normative Verweisungen" aktualisiert; b) Begriffe 3.11 und 3.12 angepasst; c) 4.4 "Farbliche Darstellung der Ergebnisse" überarbeitet; d) 5.2 "Festlegungen für Genauigkeitsprüfungen" (bisher "Prüfflächen") umstrukturiert und überarbeitet; e) in Tabelle 2 die Anforderung hinsichtlich der Grenzabweichungen des Oberflächenprofils für Prüfflächen gestrichen; f) in 5.2 und 5.4 die Standardabweichung durch RMS (en: root mean square) als Maß für die Messunsicherheit ersetzt; g) in Abschnitt 6 "Begleitdokumente" und Abschnitt 7 "Kennzeichnung" die Verweisungen auf IEC 60601 1 gestrichen; h) Status von Anhang B von "informativ" in "normativ" geändert; i) Abschnitt B.1 "Allgemeines" und Abschnitt B.4 "Standardisierte Farbskale" überarbeitet; j) in Tabelle B.2 die Spalten für Bunt-Ton, Helligkeit und Sättigung (HBS, en: hue, brightness, saturation) gestrichen; k) Anhang C "Berechnung der Flächengewichtungswerte" überarbeitet; l) Literaturhinweise aktualisiert; m) Dokument redaktionell überarbeitet.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-01-08-06 AK - Ophthalmische Instrumente  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 170 - Augenoptik  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 172/SC 7/WG 6 - Ophthalmische Instrumente und Prüfverfahren