DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN ISO 5834-1
Chirurgische Implantate - Ultrahochmolekulares Polyethylen - Teil 1: Formmassen (ISO 5834-1:2025, korrigierte Fassung 2026-06); Text Deutsch und Englisch
Implants for surgery - Ultra-high-molecular-weight polyethylene - Part 1: Powder form (ISO 5834-1:2025, Corrected version 2026-06); Text in German and English
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt die Anforderungen und die entsprechenden Prüfverfahren für Pulverformstoffe aus ultrahochmolekularem Polyethylen (UHMWPE) zur Verwendung bei der Herstellung von Formteilen fest, die anschließend bei der Herstellung von chirurgischen Implantaten verwendet werden. Dieses Dokument gilt nicht für UHMWPE-Formmassen, die mit Zusätzen oder anderen Polyethylenformen gemischt wurden. Dieses Dokument enthält die deutsche Übersetzung der Internationalen Norm ISO 5834-1:2025 in der berichtigten Fassung, die vom Technischen Komitee ISO/TC 150 "Implants for surgery", SC 1 "Materials" erarbeitet wurde, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 027-05-03 AA "Implantatwerk-stoffe" im DIN Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN ISO 5834-1:2020-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) die normativen Verweisungen aktualisiert; b) die Eigenschaften in Tabelle 1 aktualisiert, um an ASTM F648-21 anzugleichen.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-05-03 AA - Implantatwerkstoffe
