DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN 1811
Referenzprüfverfahren zur Bestimmung der Nickellässigkeit von sämtlichen Stäben, die in durchstochene Körperteile eingeführt werden und Erzeugnissen, die unmittelbar und länger mit der Haut in Berührung kommen; Deutsche und Englische Fassung prEN 1811:2021
Reference test method for release of nickel from all post assemblies which are inserted into pierced parts of the human body and articles intended to come into direct and prolonged contact with the skin; German and English version prEN 1811:2021
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt ein Verfahren fest, um die Nickellässigkeit von sämtlichen Stäben, die in durchstochene Ohren und in andere durchstochene Teile des menschlichen Körpers eingeführt werden sowie von Erzeugnissen, die unmittelbar und länger mit der Haut in Berührung kommen, zu bestimmen, um festzustellen, ob diese Erzeugnisse Nr. 27 Anhang XVII der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates (REACH) entsprechen. Brillenfassungen und Sonnenbrillen sind von dem Anwendungsbereich dieses Dokuments ausgenommen. Dieses Dokument prEN 1811:2021 wurde vom CEN/TC 347 „Analyseverfahren für Allergene“ (Sekretariat: SNV, Schweiz) unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 027-04-07 AA „Analyseverfahren für Allergene und gesundheitlich bedenkliche Metalls“ im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 1811:2015-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) in Abschnitt 3 Begriffe wurden die Begriffe "Oberflächenbeschaffenheit" und "demontieren" aufgenommen; b) die Angaben zu Qualitätskontrollmaterialen in 7.3 und dem normativen Anhang B wurden gestrichen; c) der Abschnitt 7 Proben wurde überarbeitet; d) der bisherige Anhang C „Anforderungen an die Probenvorbereitung“ wurde grundlegend überarbeitet. Die Informationen zu Verfahren für Stäbe und Gegenstände mit homogenen und inhomogenen Materialien wurden in Tabelle B.1 zusammengefasst; e) B.4.2.5 Uhren wurde überarbeitet und durch ein Flussdiagramm für die Probenvorbereitung für vollständige Uhren ergänzt; f) in B.5.1.1 wurden Anforderungen zu gedrehtem oder gewebten Draht ergänzt; g) die Literaturhinweise wurden aktualisiert; h) das Dokument wurde redaktionell überarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-04-07 AA - Analyseverfahren für Allergene und gesundheitlich bedenkliche Metalle