DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-2-12
; VDE 0750-2-12:2007-03
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Beatmungsgeräten - Beatmungsgeräte für die Intensivpflege (IEC 60601-2-12:2001); Deutsche Fassung EN 60601-2-12:2006
Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for the safety of lung ventilators - Critical care ventilators (IEC 60601-2-12:2001); German version EN 60601-2-12:2006
Einführungsbeitrag
Die in dieser Norm enthaltenen besonderen Festlegungen spezifizieren auf der Basis IEC 60601-1:1988 Sicherheitsanforderungen an ein Atemsystem, das abgegrenzt ist durch eine oder mehrere Niederdruckeingangsöffnungen, eine oder mehrere Gaseinlassöffnungen und die Patientenanschlussöffnung und, falls vorhanden, durch einen Frischgas-Eingang oder mehrere Frischgas-Eingänge und Abgasöffnungen, die zum Gebrauch in der Intensivpflege bestimmt sind.
Zweck dieser Norm ist, besondere Sicherheitsanforderungen für Beatmungsgeräte für den Gebrauch in der Intensivpflege festzulegen.
Anforderungen für Beatmungsgeräte in der Anästhesie-Anwendung sind in IEC 60601-2-13 festgelegt.
Für die Norm ist das UK 812.3 "Inhalationsnarkose- und Beatmungsgeräte" der DKE zuständig.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/UK 812.3 - Inhalationsnarkose- und Beatmungsgeräte
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CLC/TC 62 - Elektrische Geräte in medizinischer Anwendung
