NA 022
DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN IEC 81001-5-1 ; VDE 0750-103-5-1:2023-07 [AKTUELL] zitiert folgende Dokumente:
| Dokumentnummer | Ausgabe | Titel |
|---|---|---|
| IEC 62740 | 2015-02 | Ursachenanalyse Mehr |
| IEC 81001-5-1 | 2021-12 | Sicherheit, Effektivität und Sicherheit von Gesundheitssoftware und Gesundheits-IT-Systemen - Teil 5-1: Sicherheit - Aktivitäten im Produktlebenszyklus Mehr |
| IEC 82304-1 | 2016-10 | Gesundheitssoftware - Teil 1: Allgemeine Anforderungen für die Produktsicherheit Mehr |
| IEC 82304-1 | 2016-10 | Gesundheitssoftware - Teil 1: Allgemeine Anforderungen für die Produktsicherheit Mehr |
| IEC/TR 60601-4-5 | 2021-01 | Medizinische elektrische Geräte - Teil 4-5: Leitfaden und Bewertung - Sicherheitsbezogene technische Anforderungen für Security Mehr |
| IEC/TR 63069 | 2019-05 | Prozess-Leittechnik, Steuerungs- und Automatisierungstechnik - Rahmenbedingungen für Funktionale Sicherheit und IT-Sicherheit Mehr |
| IEC/TR 80001-2-2 | 2012-07 | Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 2-2: Leitfaden zur Angabe von Bedingungen für die Kommunikationssicherheit von Medizinprodukten, Risiken und Risikobeherrschung Mehr |
| IEC/TR 80001-2-8 | 2016-05 | Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 2-8: Anwendungsleitfaden - Leitfaden für die Tauglichkeit von Normen um die Security, wie in IEC TR 80001-2-2 festgelegt, nachzuweisen Mehr |
| ISO 13485 | 2016-03 | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke Mehr |
| ISO 14971 | 2019-12 | Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte Mehr |
