NA 022
DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
Projekt
Gesundheitssoftware und Gesundheits-IT-Systeme Sicherheit, Effektivität und Security - Teil 5-1: Security - Aktivitäten im Produktlebenszyklus; Beiblatt 1: Auslegungsblatt 1 (IEC 81001-5-1:2021/ISH1:2025)
Kurzreferat
Dieses Auslegungsblatt erläutert die Anforderungen an die Bereitstellung wesentlicher Begleitdokumente für Betreiber von Gesundheitssoftware-Produkten hinsichtlich der Übertragung des Risikos im Zusammenhang mit Softwarekomponenten von Herstellern auf verantwortliche Organisationen oder Betreiber. Außerdem werden die Anforderungen zur Aufrechterhaltung der Sicherheit des Gesundheitssoftware-Produkts erläutert.
Beginn
2025-10-10
Geplante Dokumentnummer
DIN EN IEC 81001-5-1 Beiblatt 1
Projektnummer
02233436
