DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
Medizinische Versorgungseinheiten (ISO/FDIS 11197:2026)
Kurzreferat
Dieses Dokument gilt für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von MEDIZINISCHEN VERSORGUNGSGERÄTEN, im Folgenden auch als ME-Geräte bezeichnet. Dieses Dokument gilt für MEDIZINISCHE VERSORGUNGSGERÄTE, die in einem Werk hergestellt oder vor Ort zusammengebaut werden, einschließlich Tischlerarbeiten, Schränken und anderen Gehäusen, die für die Patientenversorgung bestimmt sind. ANMERKUNG 1 Eine Partei, die vor Ort verschiedene Komponenten, die für die Patientenversorgung vorgesehen sind, zu einem Gehäuse zusammenbaut, wird als Hersteller der MEDIZINISCHEN VERSORGUNGSANLAGE betrachtet.
Beginn
2023-06-07
WI
00215355
Geplante Dokumentnummer
FprEN ISO 11197
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/K 805 - Apparate zur therapeutischen Unterstützung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 3 - Medizinische Versorgungssysteme
Vorgänger-Dokument(e)
Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2019)
2019-11
