DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN IEC 60601-2-28/A1
; VDE 0750-2-28/A1:2026-06
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-28: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenstrahlern für die medizinische Diagnostik (IEC 62B/1396/CDV:2025); Deutsche und Englische Fassung EN IEC 60601-2-28:2019/prA1:2025
Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis (IEC 62B/1396/CDV:2025); German and English version EN IEC 60601-2-28:2019/prA1:2025
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument wurde erstellt, um einen vollständigen Satz von Sicherheitsanforderungen für Röntgenröhrenbaugruppen bereitzustellen, basierend auf dem zweiten Amendment (2020) der Norm IEC 60601-1:2005 und den zugehörigen Begleitnormen. Anwender dieses Dokuments sollten beachten, dass bei der Erstellung datierter Verweise auf bestimmte Elemente einer Norm, wie zum Beispiel Definitionen, nur dann auf Änderungen verwiesen wird, wenn diese den zitierten Text geändert haben. Gegenüber DIN EN IEC 60601-2-28 (VDE 0750-2-28):2020-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: In diesem Dokument werden Verweise auf aktuelle Normen (zum Beispiel IEC 60336, IEC 60522-1 und die Normenreihe IEC 60601) korrigiert und einzelne Anforderungen innerhalb der Norm präzisiert.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/GK 813 - Elektrische und mechanische Sicherheit in der radiologischen Technik
