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Veröffentlichungen von ISO/TC 198/WG 8

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DIN EN ISO 11737-1 2021-10 Norm Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021); Deutsche Fassung EN ISO 11737-1:2018 + A1:2021 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 11737-1 2026-04 Norm-Entwurf Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO/DIS 11737-1:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11737-1:2026 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren
DIN EN ISO 11737-2 2020-07 Norm Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens (ISO 11737-2:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11737-2:2020 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 11737-3 2026-03 Norm-Entwurf Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 3: Prüfung bakterieller Endotoxine (ISO 11737-3:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11737-3:2026 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren
ISO 11737-1 2018-01 Norm Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 11737-1 AMD 1 2021-05 Norm Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 11737-2 2019-12 Norm Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 11737-3 2023-06 Norm Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 3: Prüfung bakterieller Endotoxine Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TS 22456 2021-03 Vornorm Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Leitfaden zur Durchführung von Bioburden-Bestimmungen und Prüfungen der Sterilität für gewebebasierte Produkte Mehr  Kaufen bei DIN Media