DIN EN ISO 11737-3
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 3: Prüfung bakterieller Endotoxine (ISO 11737-3:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11737-3:2026
Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 3: Bacterial endotoxin testing (ISO 11737-3:2023); German and English version prEN ISO 11737-3:2026
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt allgemeine Kriterien fest, die bei der Bestimmung bakterieller Endotoxine auf oder in Produkten, Komponenten oder Rohstoffen für die Gesundheitsfürsorge unter Verwendung von Verfahren für den Test auf bakterielle Endotoxine (BET) mit Hilfe von Amöbozyten-Lysat-Reagenzien anzuwenden sind. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-03-09 AA "Sterilisation und Aufbereitung von Medizinprodukten" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-09 AA - Sterilisation und Aufbereitung von Medizinprodukten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 204 - Sterilisation von Medizinprodukten
