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NA 176

DIN Standards Committee Health Technologies

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Pre-standard

ISO/TS 19930
Guidance on aspects of a risk-based approach to assuring sterility of terminally sterilized, single-use health care product that is unable to withstand processing to achieve maximally a sterility assurance level of 10⁻⁶

Title (German)

Leitfaden zu Aspekten eines risikobasierten Ansatzes zur Sicherstellung der Sterilität bei einem Produkt für die Gesundheitsfürsorge zum Einmalgebrauch, das in der Endverpackung sterilisiert wird und welches einer Sterilisationsbehandlung nicht standhält, um ein maximales Sterilitätssicherheitsniveau von 10-6 zu erreichen

Responsible national committee

NA 176-03-09 AA - Sterilization and processing of medical devices  

Responsible international committee

ISO/TC 198 - Sterilization of health care products  

Edition 2017-12
Original language English
Price from 142.50 €
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Table of contents

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M.Sc.

Maximilian Rasser

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