Schutz vor Stich- und Schnittverletzung - Schutzmechanismen für einmalig zu verwendende Kanülen, Einführhilfen für Katheter und Kanülen für Bluttests, Überwachung, Probenahme und Verabreichung medizinischer Substanzen- Anforderungen und Prüfverfahren - Änderung 1
Kurzreferat
Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren zur Beurteilung der Leistung und Gebrauchstauglichkeit von Stich- und Schnittschutzmechanismen (SIPM) von Geräten fest, die eine Schneide zum einmaligen Gebrauch einschließen und zur Verabreichung und/oder Entnahme von Körper-/Blutflüssigkeiten und/oder Arzneimitteln vorgesehen sind. Die durch dieses Dokument abgedeckten Stich- und Schnittschutzmechanismen können in das Gerät integriert oder zur Montage am Gerät vor dessen Verwendung bereitgestellt werden. Es werden keine Anforderungen gegeben für die Lagerung und Handhabung der Schutzvorrichtung vor der vorgesehenen Verwendung oder für das Medizinprodukt selbst. Diese Version enthalt eine Änderung 1.
Beginn
2026-08-26
WI
00205437
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 23908/A1
Projektnummer
17600256
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-02 AA - Injektionssysteme
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
